(재)백신글로벌산업화기반구축사업단

채용분야

직 급

인원

담당업무

품질관리

(기술직)

QA

부수석급

0

󰋯QMS 및 관련 절차 운영 및 관리

󰋯QMS 관련 가이드 제공 및 레코드 검토/승인 등

책임급

0

󰋯GMP System 구축 및 관리

󰋯Quality Risk Management

󰋯Validation관리(생산공정, QC장비설치 및 시험방법 등)

QC

선임급

0

󰋯QC Supervisor, 위탁사 관리, 시험방법 기술이전 PM

󰋯의약품 제품시험 (이화학/미생물/세포배양/Assay)

󰋯GMP 시스템 구축/개선, GMP 문서 작성

원급

0

󰋯바이오의약품 QC, GMP 문서 작성

󰋯시험방법 기술이전

󰋯의약품 제품시험 (이화학/미생물/세포배양/Assay)

󰋯환경/제조용수 모니터링

제조관리

(기술직)

공정

관리

선임급

0

󰋯분리정제 시스템, 한외여과/농축시스템 운영

󰋯원액생산 실무(정제-세척, 멸균) / 원액생산 실무(배양-정제)

원급

0

󰋯장비구축·관리,운영 및 무균원료 생산(분리정제, 완제생산 등)

·원액생산 실무(정제-세척, 멸균) / 원액생산 실무(배양-정제)

·바이알(동결건조)/시린지 완제라인 운영 및 무균 완제품 생산

·무균 최종원액 및 무균 완제품 생산

시설

관리

원급

0

󰋯GMP생산장비 / UT기계 운전, 유지보수(Maintenance) 관리

·보일러 및 가스, 공조설비 자격증 소지자

󰋯GMP 문서관리

합 계

00

채용분야

직 종

(직급)

인원

자 격 요 건

품질관리

(QA)

기술직

(부수석급)

0명

∙생명과학, 약학, 의학과학, 수의학 등 바이오·제약분야 박사학위 소지자로서 해당 근무경력이 7년 이상인 자

∙생명과학, 약학, 의학과학, 수의학 등 바이오·제약분야 석사학위 소지자로서 해당 근무경력이 10년 이상인 자

∙생명과학, 생물학, 약학, 의학과학, 수의학 등 바이오·제약분야 학사 학위 소지자로서 해당 근무 경력이 15년 이상인 자

∙전 각 호에 준하는 경력이 있다고 인정되는 자

＊바이오의약품 품질관리책임자 경력자 우대

＊국가·공공기관 근무이력(식약처 등) 우대

＊QbD 관련 업무 유경험자 우대

기술직

(책임급)

0명

∙ 생명과학, 약학, 의학과학, 수의학 등 바이오·제약분야 박사학위 소지자

∙ 생명과학, 약학, 의학과학, 수의학 등 바이오·제약분야 석사학위 소지자로서 해당 근무경력이 5년 이상인 자

∙ 생명과학, 약학, 의학과학, 수의학 등 바이오·제약분야 학사학위 소지자로서 해당 근무경력이 10년 이상인 자

∙ 전 각 호에 준하는 경력이 있다고 인정되는 자

*제약, 바이오 GMP 공장 등 근무경력자 우대

품질관리

(QC)

기술직

(선임급)

0명

∙생명과학, 약학, 의학, 수의학, 면역학 계통 등 바이오·제약분야 석사학위 이상 소지자

∙생명과학, 약학, 의학, 수의학, 면역학 계통 등 바이오·제약분야 학사학위 소지자로서 해당 근무경력이 5년 이상인 자

∙전 각 호에 준하는 경력이 있다고 인정되는 자

＊QC Supervisor 경험자/시험방법 개발 경험자/외국어(영어) 능통자 우대

＊제약, 바이오 GMP 공장 등 근무경력자 우대

기술직

(원 급)

0명

∙생명과학, 약학, 의학, 수의학, 면역학 계통 등 바이오·제약분야 학사학위 이상 소지자

∙생명과학, 약학, 의학, 수의학, 면역학 계통 등 바이오·제약분야 전문학사 학위 소지자로서 해당 근무경력이 2년 이상인 자

∙생명과학, 약학, 의학, 수의학, 면역학 계통 등 바이오·제약분야 고등학교 졸업자로서 해당 근무 경력이 4년 이상인 자

∙전 각 호에 준하는 경력이 있다고 인정되는 자

＊제약, 바이오 GMP 공장 등 근무경력자 우대

제조관리

(공정관리)

기술직

(선임급)

0명

∙생명과학, 약학, 의학, 수의학, 면역학 계통 등 바이오·제약분야 석사학위 이상 소지자

∙생명과학, 약학, 의학, 수의학, 면역학 계통 등 바이오·제약분야 학사학위 소지자로서 해당 근무경력이 5년 이상인 자

∙전 각 호에 준하는 경력이 있다고 인정되는 자

＊무균원료 분리정제 등 경력자 우대 ＊제약, 바이오 GMP 공장 등 근무경력자 우대

기술직

(원 급)

0명

∙생명과학, 약학, 의학과학, 수의학 등 바이오·제약분야 학사학위 이상 소지(예정)자

∙생명과학, 약학, 의학과학, 수의학 등 바이오·제약분야 전문학사 학위 소지자로서 해당 근무경력이 2년 이상인 자

∙생명과학, 약학, 의학과학, 수의학 등 바이오·제약분야 고등학교 졸업자로서 해당 근무 경력이 4년 이상인 자

∙전 각 호에 준하는 경력이 있다고 인정되는 자

＊무균원료 분리정제, 바이알/실린지 충전, 동결건조 공정 관리 등 경력자 우대

제조관리

(시설관리)

기술직

(원 급)

0명

∙GMP생산장비/Utlity 기계 시운전 관리, 보일러 및 가스, 공조설비 운영실무 분야 학사학위 소지(예정)자

·전문학사 학위 이상 소지자로서 GMP생산장비 / Utlity 기계 시운전 관리, 보일러 및 가스, 공조설비 운영 실무 경력 2년(기능사 7년)이상인 자

·고등학교 졸업자로서 GMP생산장비/Utlity 기계 시운전 관리, 보일러 및 가스, 공조설비 운영 실무 경력 4년(기능사 9년)이상인 자

∙전 각 호에 준하는 경력이 있다고 인정되는 자

＊보일러 및 가스, 공조설비 자격증 소지자 및 의약품 제조시설 및 장비 유지관리 등 유경력자 우대

제18조(결격사유) ➀ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 직원에 임용될 수 없다.

1. 피성년후견인 또는 피한정후견인

2. 파산선고를 받고 복권되지 아니한 자

3. 금고이상의 형을 선고받고 그 집행이 종료되거나, 집행을 받지 않기로 확정된 후 5년을 경과하지 아니한 자

4. 금고이상의 형을 받고 그 집행유예의 기간이 만료된 날로부터 1년을 경과하지 아니한 자

5. 금고이상의 형의 선고유예를 받은 경우에 그 선고유예기간 중에 있는 자

6. 법원의 판결 또는 다른 법률에 의하여 자격이 상실 또는 정지된 자

7. 징계에 의하여 파면의 처분을 받은 날로부터 5년을 경과하지 아니한 자

8. 징계에 의하여 해임의 처분을 받은 날로부터 3년을 경과하지 아니한 자

9. 「형법」제355조 및 제356조에 규정된 죄를 범한 사람으로서 300만원 이상의 벌금형을 선고받고 그 형이 확정된 후 2년이 지나지 아니한 자

10. 기타 직원으로 임용할 수 없는 현격한 결격사유가 있다고 인정되는 자

② 직원이 임명 당시 제1항 각 호의 어느 하나에 해당한 자로 밝혀졌을 때에는 당연히 퇴직한다.